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Regulierungsdokument

FDA-Bekanntmachung: Kommentaranfrage zur Informationssammlung über Kennzeichnungshinweise auf Nahrungsergänzungsmitteln

Eine US-Bekanntmachung im Federal Register der FDA bittet um öffentliche Kommentare zu einer vorgeschlagenen Informationssammlung im Zusammenhang mit Regeln, nach denen Hersteller, Abpacker oder Vertreiber von Nahrungsergänzungsmitteln die Behörde über bestimmte Kennzeichnungsaussagen informieren müssen. Es ist eine Bekanntmachung, keine endgültige Regelung. [1]

Automatische Zusammenfassung · nicht redaktionell geprüft

Die Kernaussagen

  1. Die FDA-Bekanntmachung wurde am 19. Dezember 2024 im Federal Register veröffentlicht. [1]

  2. Die Bekanntmachung räumt nach dem Paperwork Reduction Act 60 Tage für öffentliche Kommentare ein. [1]

  3. Die Regelung verlangt, dass Hersteller, Abpacker oder Vertreiber von Nahrungsergänzungsmitteln die FDA über bestimmte Kennzeichnungsaussagen informieren. [1]

Die Quelle auf einen Blick

Rechtsraum
US
Behörde
Health and Human Services Department; Food and Drug Administration
Dokumenttyp
Notice
Eintragstyp / Format
Bekanntmachung (Federal Register)
Gegenstand / Kontext
US-Hersteller, Abpacker oder Vertreiber von Nahrungsergänzungsmitteln, die der Mitteilungsregelung unterliegen; die Öffentlichkeit ist zur Stellungnahme eingeladen.
Grundlage der Zusammenfassung
Offizielles Regulierungsdokument
Original veröffentlicht
19. Dezember 2024

FDA-Bekanntmachung zur Sammlung von Kennzeichnungshinweisen

Dies ist eine Bekanntmachung des US-Gesundheitsministeriums und der Food and Drug Administration (FDA), veröffentlicht im Federal Register am 19. Dezember 2024. Sie kündigt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu einer vorgeschlagenen Informationssammlung an. Nach dem Paperwork Reduction Act von 1995 müssen Bundesbehörden jede vorgeschlagene Sammlung, einschließlich Verlängerungen bestehender Sammlungen, bekannt machen und 60 Tage für Kommentare einräumen.

Beleg [1]

Was die Mitteilungspflicht umfasst

Die Bekanntmachung bittet um Kommentare zu den Informationssammlungsbestimmungen einer Regelung. Diese Regelung verlangt, dass Hersteller, Abpacker oder Vertreiber eines Nahrungsergänzungsmittels die FDA darüber informieren, dass sie ein Produkt vermarkten, das auf dem Etikett oder in der Kennzeichnung eine im Federal Food, Drug, and Cosmetic Act vorgesehene Aussage trägt. Die Bekanntmachung betrifft dieses Mitteilungsverfahren, nicht die Bewertung eines Produkts.

Beleg [1]

Status, Datum und Hinweise zur amtlichen Fassung

Das Veröffentlichungsdatum ist der 19. Dezember 2024, aber ein Veröffentlichungsdatum ist nicht unbedingt ein Inkrafttretensdatum. Eine Bekanntmachung ist keine endgültige Regelung. Die Web-/API-Fassung ist eine Informationsressource, nicht die amtliche Rechtsfassung; vor dem Verlassen auf rechtliche Anforderungen sollten die verlinkte amtliche PDF auf GovInfo und spätere Änderungen geprüft werden. Diese Quelle allein bestimmt nicht die Konformität eines Produkts oder den aktuellen Rechtsstatus.

Beleg [1]

Was sich daraus ableiten lässt – und was nicht

Dokumentzusammenfassung; keine Feststellung der geltenden Rechtslage. Basiert nur auf der Behördenzusammenfassung und Metadaten; das vollständige Dokument wurde nicht geprüft. Eine Bekanntmachung ist keine endgültige Regelung, und ein Veröffentlichungsdatum ist nicht unbedingt ein Inkrafttretensdatum.

Grundlage: das zitierte offizielle Dokument. Rechtsraum, Dokumenttyp und Geltungsdatum sind entscheidend; ein Entwurf oder eine Bekanntmachung ist keine bereits geltende Vorschrift.

Quelle & Belegstellen

[1]
Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Food Labeling: Notification Procedures for Statements on Dietary Supplements

Health and Human Services Department; Food and Drug Administration · federalregister.gov · 19. Dezember 2024

Zitierte Textstellen anzeigenIn der Sprache der Originalquelle
  1. Kernaussage 1 ↑

    Publication date: 2024-12-19
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