ENSATI-Protokoll: zeitlich begrenztes Essen versus Kalorienrestriktion bei Erwachsenen mit Übergewicht/Adipositas und früher Fettleber
Das ENSATI-Protokoll plant eine sechsmonatige randomisierte Studie mit 177 Erwachsenen im Alter von 50-70 Jahren mit Übergewicht/Adipositas und beginnender Fettlebererkrankung, die zeitlich begrenztes Essen, 25%ige Kalorienrestriktion und aktive Ernährungsberatung vergleicht, gefolgt von sechs Monaten Nachbeobachtung. [1]
Automatische Zusammenfassung · nicht redaktionell geprüft
Die Kernaussagen
ENSATI ist als randomisierte, offene, kontrollierte Studie mit drei parallelen Armen geplant: aktive Ernährungsberatung als Kontrolle, 25%ige Kalorienrestriktion und zeitlich begrenztes Essen mit 14 Stunden Fasten und 10 Stunden Essensfenster, über sechs Monate plus sechs Monate Nachbeobachtung. [1]
Geplante primäre Endpunkte sind Veränderungen von Körperzusammensetzung, Leberfett und Stoffwechsel; sekundäre Endpunkte umfassen Glukoseregulation, Darmmikrobiom, molekulare Biomarker des Alterns sowie psychologische, kognitive, Schlaf- und Ernährungsbewertungen. [1]
Das Protokoll gibt an, dass frühere Studien zu zeitlich begrenztem Essen und Kalorienrestriktion durch kurze Dauer, kleine Stichproben und schlechte Kontrolle der Energiezufuhr begrenzt waren und oft molekulare Biomarker des Alterns fehlten. [1]
Die Quelle auf einen Blick
- Studientyp / Format
- Protokoll für eine randomisierte, offene, kontrollierte Studie mit drei parallelen Armen
- Population / Kontext
- Geplante Einschreibung von 177 Erwachsenen im Alter von 50-70 Jahren mit Übergewicht/Adipositas und beginnender Fettlebererkrankung.
- Grundlage der Zusammenfassung
- Studienabstract
- Original veröffentlicht
- 12. Juni 2026
Geplante Drei-Arm-Ernährungsstudie bei Erwachsenen 50-70
Dies ist ein Protokoll, keine Ergebnisse. Die ENSATI-Studie wird als randomisierte, offene, kontrollierte Studie mit drei parallelen Armen beschrieben: aktive Ernährungsberatung als Kontrolle, 25%ige Kalorienrestriktion und zeitlich begrenztes Essen mit einem 14-stündigen Fastenfenster und einem 10-stündigen Essensfenster. Geplant sind sechs Monate, gefolgt von sechs Monaten Nachbeobachtung nach der Intervention. Insgesamt sollen 177 Erwachsene im Alter von 50-70 Jahren mit Übergewicht/Adipositas und beginnender Fettlebererkrankung eingeschlossen werden.
Beleg [1]
Geplante Endpunkte: Körperzusammensetzung, Leberfett, Alternsmarker
Als primäre Endpunkte sind Veränderungen der Körperzusammensetzung mittels Dual-Röntgen-Densitometrie, des Leberfetts mittels Elastographie und des Stoffwechsels mittels indirekter Kalorimetrie geplant. Sekundäre Endpunkte sollen die Glukoseregulation über kontinuierliche Glukosemessung, Darmmikrobiom-Profile und molekulare Biomarker des Alterns zu Epigenetik, Autophagie und Immunseneszenz umfassen, daneben psychologische, kognitive, Schlaf- und Ernährungsbewertungen mit validierten Instrumenten. Die Analysen sind als Intention-to-treat geplant, mit Per-Protokoll-Sensitivitätsanalysen und nach Geschlecht geschichteten Modellen, unter Verwendung von Mixed-Effects-Modellen mit Adjustierung für mögliche Störfaktoren.
Beleg [1]
Protokollbegründung und genannte Grenzen früherer Studien
Das Protokoll gibt an, dass aktuelle Studien zu zeitlich begrenztem Essen und Kalorienrestriktion durch kurze Dauer, kleine Stichproben und schlechte Kontrolle der Energiezufuhr begrenzt sind und oft molekulare Biomarker des Alterns fehlen. ENSATI wird als Antwort auf diese Lücken dargestellt: ein 12-monatiges, ausreichend gepowertes, randomisiertes Design mit mehreren Armen, strenger Ernährungsüberwachung und umfassender molekularer und physiologischer Charakterisierung. Das erklärte Ziel ist, die relativen Beiträge der Kalorienzufuhr gegenüber chronobiologischen Effekten auf Adipositas und Altern zu untersuchen. Die Studie wurde von der IMDEA-Ethikkommission genehmigt (IMF PI-057), und alle Teilnehmenden sollen eine schriftliche Einwilligung geben.
Beleg [1]
Was sich daraus ableiten lässt – und was nicht
Dies ist die Zusammenfassung eines Studienprotokolls; es werden keine Ergebnisse berichtet. Der Volltext wurde nicht geprüft. Geplante Stichprobe, Endpunkte und Analysen werden beschrieben, aber ob die Studie abgeschlossen wurde oder was sie ergab, wird nicht angegeben.
Grundlage: Studienabstract. Volltext, Tabellen und ergänzende Daten wurden nicht geprüft.
Quelle & Belegstellen
Celada-Guerrero JA, Rubio-Gordón L, Jiménez-Perez Y, López-Lora L, López-González A, Delbuono S, Huertas A, Martínez-Urbistondo D, Ordovás JM, de la O V, Daimiel L. · europepmc.org · 12. Juni 2026